Prueba de antígeno COVID 19 caja c/ 5 piezas Realy Tech (hisopo)

Descripción

La prueba de antígeno para COVID 19 marca Realy Tech viene en caja de 5 piezas e incluye dispositivo de prueba, hisopo esterilizado, tubo de extracción, prospecto, boquilla con filtro, tampón de extracción de muestra, soporte del tubo (caja de prueba Sars-Cov 2), es una prueba  rápida para la detección cualitativa de antígenos de Coronavirus Sars-Cov 2, novedosos en hisopado nasofaríngeo e hisopado orofaríngeo.

Sólo para uso profesional de diagnóstico in Vitro.

El test de prueba rápida de antígeno del nuevo coronavirus (SARS-Cov-2) (hisopo) REALY TECH es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles contra la nueva cepa de coronavirus.

El dispositivo de prueba se compone de tres partes, es decir, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo y membrana de reacción.

La tira completa está fijada dentro de un tivo de plástico, la membrana del reactivo contiene oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coronavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coronavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.

Cuando la muestra se añade a la ventana de muestras, los conjugados secos en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra.

Si el nuevo virus Sars 2-Cov (COVID 19) está presente en la muestra, un complejo formado entre el conjugado anti-nuevo coronavirus y el virus será capturado por el monoclonal específico anti-nuevo coronavirus que recubre la región T.

Tanto si la muestra contiene el virus o no, la solución continúa migrando para encontrarse con otro reactivo (un anticuerpo anti-IgG de ratón) que se une a los conjugados restantes, produciendo una línea roja en la región.

Uso previsto test rápido de antígenos

El test rápido de antígenos para COVID-19 marca Realy Tech de antígeno (hisopo) es una prueba de diagnóstico in vitro para la detección cualitativa de antígenos del nuevo coronavirus en hisopados nasofaríngeos y orofaríngeos, utilizando el método inmunocromatográfico rápido. La identificación se basa en los anticuerpos monoclonales específicos del nuevo antígeno de coronavirus.

Proporciona informacipon para que los médicos clínicos  prescriban la mediación adecuada.

Principio de prueba rápida por hisopado

El test de prueba de antígenos para Sars-Cov 2 (COVID-19) por hisopo es un ensayo de membrana inmunocromática que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles contra el nuevo Coronavirus.

El dispositivo de prueba se compone de tres partes, es decir, almohadilla de muestra, almohadilla de reactivo y membrana de reacción, la tiura completa está fija dentro de un dispositivo de plástico. La membrana del reactivo contiene oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coronavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coronavirus y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.

Cuando la muestra se añade a la ventana de muestras, los conjugados secos en la almohadilla de reactivo se disuelven y migran junto con la muestra.

Si el nuevo coronavirus está presente en la muestra, un complejo formado entre el conjunto anti-nuevo coronavirus y el virus será capturado por el monoclonal específico anti-nuevo coronavirus que recubre la región T.

Tanto si la muestra contiene el virus o no, la solución continúa migrando para encontrarse con otro reactivo (un anticuerpo anti-IgG de ratón) que se une a los conjugados restantes, produciendo una línea roja en la región C.

Reactivo prueba de antígeno para COVID 19 marca Realy Tech

La membrana del reactivo contiene el conjugado de oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el nuevo coronavirus; la membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para el nuevo coronavirus y los anticuerpos policionales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.

Precauciones

• Solo para uso de diagnóstico in vitro.
• No lo utilice después de la fecha de vencimiento.
• Asegúrese de que la bolsa de aluminio que contiene el dispositivo de prueba COVID no esté dañado antes de abrirla para su uso.
• Realice la prueba a temperatura ambiente de 15° C a 30° C.
• Utilice guantes cuando manipule las muestras, evitar tocar la ventana de la muestra.
• Todas las muestras y accesorios utilizados deben tratarse como infecciones y desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.
• Evite el uso de muestras con sangre.

Recolección y preparación de muestras para pruebas COVID de antígenos

1.- Recolección de muestras:

Es aplicable al diagnóstico del nuevo coronavirus a partir de muestras de hisopado nasofaringeo.

Utilice muestras recién recolectadas para un óptimo rendimiento de la prueba. La recolección incorrecta de muestras o el manejo inadecuado de éstas para producir un resultado falso negativo.

Para hisopado nasofaringeo, inserte por completo el hisopo esterilizado suministrado en este kit en el orificio nasal y frótese varias veces para recoger las células epidérmicas de las mucosas.

Para el hisopado orofaringeo, inserte por completo el hisopo esterilizado suministrado en este kit en la faringe posterior, las amigdalas y otras áreas inflamadas.

Evitar que el hisopo toque la lengua, las mejillas y los dientes.

Se recomienda recolectar muestras de nasofaringeas para obtener resultados más precisos.

2.- Preparación de la muestra:

1. Extraiga 1 botella de tampón de extracción de muestras, retire la tapa de la botella, añada sobre el tampón de extracción el tubo de extracción suministrado en este kit y colóquelo en el soporte del tubo.
2. Hisopado nasofaringeo y orofaringeo: Invierte el hisopo en el tubo de extracción de modo que el líquido se exprime y lo reabsorbe en el hisopo, luego refiere al hisopo.
   La solución extraída se utilizará como muestra de prueba.

Preguntas frecuentas acerca de la prueba de antígeno para COVID 19 marca Realy Tech

¿Qué es una prueba de antígenos para COVID 19 igg?

¿Cómo almacenar la prueba de antígeno para COVID 19?

Es importante almacenar la prueba rápida de antígenos iGg a temperatura ambiente de 15° C a 30° C. No congelar. Todos los reactivos son estables hasta su fecha de caducidad marcadas en el envase exterior y el vial con tampón.

¿Cuándo hacer una prueba de antígenos igg?

Se recomienda este test para clientes que hayan tenido un contacto estrecho con una persona diagnosticada de COVID-19 hace más de 48 hrs o 72 hrs y menos de 7 días.

¿Cómo hacer la prueba de antígenos?

Deje que la prueba, muestra y el tampón de extracción alcancen la temperatura ambiente (15-3°C) antes de realizar la prueba.

1.- Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio sellada y utilícelo lo antes posible, colocando el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada. Obtendrá mejores resultados si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de aluminio.

2.- Desenroque el tapón del tubo de recolección de muestras.

3.- Extraiga una botella de tampón de extracción de muestras, retire la tapa de la botella, añada todo el tampón de extracción en el tubo de extracción suministrado en este kit y colóquelo en el soporte de tubo.

4.- Coloque la muestra de hisopo esterilizado en el tampón de extracción de muestras. Gire el hisopo durante 10 segundos mientras presiona el cabezal contra el interior del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.

5.- Retire el hisopo esterilizado mientras aprieta el cabezal del hisopo esterilizado contra el interior del tampón mientras lo retira para extraer la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo esterilizado siguiendo su protocolo de eliminación de desechos de riesgo biológico.

6.- Enrosque y apriete la tapa en el tubo de recolección de muestras, luego agite bien el tubo de recolección de muestras para mezclar la muestra y el tampón de extracción de muestras (consultar imagen en el manual de instrucciones incluido).

7.- Añada 3 gotas de la solución (aproximadamente 80 ul) al pocillo de muestra y luego inicie el  temporizador. Lea el resultado a los 10-20 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

¿Cómo interpretar la prueba de antígeno COVID 19 marca Realy?

POSITIVO: Aparecen dos líneas rojas. Aparece una línea roja en la zona de control (C) y una línea roja en la zona de prueba (T). El tono de color puede variar, pero se debe considerar positivo siempre que haya una línea tenue.

NEGATIVO: Solo aparece una línea roja en la zona de control (C) y ninguna línea en la zona de prueba (T). El resultado negativo que no hay nuevas partículas de coronavirus en la muestra o que el número de partículas virales está por debajo del rango de detección.

NO VÁLIDO: No aparece ninguna línea roja en la zona de control (C) y ninguna línea en la zona incluso si hay una línea en la zona de prueba (T). Un volumen de muestra insuficiente o unas técnicas incorrectas de procedimiento son los motivos más probables de la falla de la línea de control. Revise el procedimiento de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

¿Dónde hacer la prueba de antígenos?

La prueba de antígeno para COVID se puede realizar en un laboratorio especializado o directamente en el hogar con prescripción médica y con ayuda de alguien con experiencia.